实验室、医药与电子行业对纯水与超纯水的分级与关键指标各不相同。系统怎么配，最终要看您把水用在哪儿。
| 指标名称 | 单位 | 一级水 | 二级水 | 三级水 |
|---|---|---|---|---|
| 电导率 (25°C) | μS/cm | ≤ 0.1 | ≤ 1.0 | ≤ 5.0 |
| pH 值 (25°C) | — | — | — | 5.0 ~ 7.5 |
| 可氧化物质 (以 O 计) | mg/L | — | ≤ 0.08 | ≤ 0.4 |
| 吸光度 (254nm, 1cm 光程) | — | ≤ 0.001 | ≤ 0.01 | — |
| 蒸发残渣 (105±2°C) | mg/L | — | ≤ 1.0 | ≤ 2.0 |
| 可溶性硅 (以 SiO₂ 计) | mg/L | ≤ 0.01 | ≤ 0.02 | — |
试验方法依据 GB/T 6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》。
| 等级 | 名称 | GMP 中的主要用途 |
|---|---|---|
| 饮用水 | Potable Water | 作为纯化水的原料水；用于非无菌药品的设备、容器、工器具的初洗；厂区生活用水等。必须符合 GB 5749。 |
| 纯化水 | Purified Water (PW) | 核心等级，电导率 ≤ 5.1 μS/cm (25°C)。用于非无菌药品的配料与清洗、无菌药品容器与工器具的最终清洗、注射用水的原料、非无菌原料药精制、制备检验用水。 |
| 注射用水 | Water for Injection (WFI) | 最高等级，电导率 ≤ 1.3 μS/cm (25°C)。用于无菌药品的配料（尤其是注射剂、滴眼剂等）、直接接触药品的容器与工器具最终清洗、无菌原料药精制与清洗。 |
| 灭菌注射用水 | Sterile Water for Injection | 一种药品而非工艺用水，是经过灭菌处理的注射用水，用于药品的稀释或溶解。 |
GMP 的要求远不止于水质指标，更强调对整个水系统生命周期的质量管理。
